广东省药品检验所签发珠海丽珠报检的12批新冠组疫苗第三方检验报告

广东省药品检验所签发珠海丽珠报检的12批新冠组疫苗第三方检验报告

中证网讯,广东省药品监督管理局于近日在其官网发布了关于珠海市丽珠单抗生物技术有限公司报检的新冠重组疫苗(CHO细胞)的第三方检验报告。报告显示,该公司的疫苗已成功通过检验,并获得了总计504.4万剂的检验合格证书。

珠海市丽珠单抗生物技术有限公司,作为健康元控股子公司和丽珠集团控股附属公司,自2020年7月便开始启动丽康V-01疫苗的研发工作。据了解,公司对疫苗研发的投入非常大,其研发平台,基于对重组蛋白疫苗研发的成熟经验,建立了一个先进的技术平台,能够对后续的变异株疫苗进行快速的开发。

近日,丽珠集团发布公告,目前丽康V-01疫苗正处于III期临床试验阶段,已经达到了临床预设的终点,完成了主分析。根据临床试验方案,还需要继续完成受试者的随访。根据主分析结果,丽珠集团已经向国家药品监督管理局递交了正式的附条件上市申请。如果获得附条件上市的批准,公司将根据监管部门的要求进行后续的研究,但后续研发及审批结果存在不确定性。

丽珠集团表示,公司一直保持稳健的经营,账上有稳定的经营性现金流及充足的现金储备。新冠疫苗的研发投入不会对公司经营造成重大影响,而且丽康V-01研发投入资本化金额在良好的经营发展下是可控的。