国家药监局批准中药创新药广金钱草总黄酮胶囊上市

国家药品监督管理局于9月15日发布公告，最近批准了1.2类中药创新药广金钱草总黄酮胶囊的上市注册申请。这款药品的主要成分是从广金钱草中提取的总黄酮类成分，由武汉光谷人福生物医药有限公司作为药品上市许可持有人。该药品已经进行了随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验。结果显示，与安慰剂对照组相比，该药品在治疗输尿管结石中医辨证属湿热蕴结证患者方面具有统计学差异，因此可以作为这种病症的治疗选择。该药品的上市将为临床相关疾病的患者提供新的治疗选择。药品监督管理部门将加强对该药品上市后的监管，以保障患者用药安全。